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    微生物限度檢查法要求及檢驗量應用

    發布時間: 2021-10-13  點擊次數: 268次

    微生物限度檢查法是實驗室微生物檢測涉及到的內容,為了幫助更好的使用儀器,上海祗美電子整理了微生物限度檢查法要求及檢驗量相關知識如下,希望對客戶有幫助!

    微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。

    微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。

    供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物無毒性。

    除另有規定外,本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養溫度為23℃~28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以最小包裝單位報告。

    檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。

    除另有規定外,一般供試品的檢驗量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗)。

    檢驗時,應從2 個以上最小包裝單位中抽取供試品,大蜜丸還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。

    一般應隨機抽取不少于檢驗用量(兩個以上最小包裝單位)的3 倍量供試品。


    微生物限度檢查儀產品說明:

          微生物限度檢查儀檢查儀,基于薄膜過濾法的原理,與微生物培養器(S60)配套使用,通過液泵的抽濾作用,在系統內部形成負壓,供試品在壓差作用下被過濾,可能存在的微生物被濾膜截留,通過沖洗濾膜(如有必要),除去成分,然后反澆培養基進行培養,已檢驗供試品含菌量。

         YC-XDY-3A微生物限度儀檢查儀,基于薄膜過濾法的原理,與微生物培養器(S60)配套使用,通過液泵的抽濾作用,在系統內部形成負壓,供試品在壓差作用下被過濾,可能存在的微生物被濾膜截留,通過沖洗濾膜(如有必要),除去成分,然后反澆培養基進行培養,已檢驗供試品含菌量。主要用于各類水質、藥品、食品等介質中微生物檢測及實驗室中進行、除微粒等。具有操作過程不易受到污染、易于清潔等特點。

    二、使用范圍:

    制藥:純化水、注射用水、眼用制劑、原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑,防護用品;

    食品:純凈水、礦泉水、飲料;

    化工:各種需測試微生物水樣;

    化妝品:各種用水及產品;

    控疾:江、河、湖、海、水樣。

    三、產品特點:

    1.過濾杯采用的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率;

    2.濾膜預先,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測可靠性;

    3.直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使用方便;

    4.內置進口隔膜液泵,效率更高;

    5.小巧的機身,減少對操作臺面積的占用;

    6.防水開關 簡潔方便;

    7.三聯過濾頭設計,可同時抽濾,提高工作效率,每個濾頭也可控制,方便操作人員靈活使用;

    8.過濾頭可快速拆裝,能單獨濕熱;

    9.過濾頭可以火焰快速,方便連續實驗操作;

    10.采用單面圓弧型過濾片,方便更換;

    11.儀器表面經鏡面處理,便于清潔和;

    12.濾杯采用可重復使用材料設計,經久耐用,節省成本,操作方便。

    四、技術參數:

    1、適用濾膜直徑:47mm/50mm;

    2、過濾直徑:40mm;

    3、過濾頭數量:1-3個;

    4、檢測方法:薄膜過濾法;

    5、抽濾方式:隔膜泵負壓抽濾,無需抽氣瓶;

    6、過濾頭方式:濕熱、火焰槍快速;

    7、尺寸:41*20*14cm(長*寬*高);

    8、重量:3kg;

    9、功率:30W;

    10、工作電壓:AC220V/50HZ;

    11、噪音小于30dB;

    12、物理按鈕開關;

    13、可選擇單頭、三頭結構,選型豐富。


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